科斯迈自建立初始一直施行质量保证体系，贯穿研发、采购、制造、服务的360°管理体系，全过程、全方位的对产品质量管理、计量管理、质量检验等管理制度，在设计开发、测试评审、样机试产等环节，严格依循完善的质量管理体系，确保产品质量的稳定提高。

科斯迈同时邀请日系企业管理专家对公司生产管理、质量管理体系进行升级和培训。科斯迈一直遵循“没有最好，只有更好”的观念，在这种观念的指导下，不断地改进产品与服务的质量和可靠性。

科斯迈通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证

TUV南德认证、获得国外市场准入许可，SMART产品已成功在德国、美国、西班牙安装使用